药企:创新or灭亡

2020-09-24 10:56
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“不创新是等死,创新可能会早死”这句话直观的反映了药企面临的现状。


“不创新就是等死”


     我国医药市场主要以仿制药为主,5000多家药厂,99%是仿制药企业;19万个药品批文,95%是仿制药。但业内表示,随着仿制药一致性评价、带量采购等系列重磅政策接踵而至,尤其是4+7带量采购等政策实施以来,仿制药面临较大的降价压力。

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  另外,近年来一致性评价的落实,使我国仿制药质量和疗效大幅度提高,但同时对于一些中小企业而言,通过一致性评价并不是一件容易的事,优胜劣汰局面正在加剧。

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在降低价格与提高质量的双重压力之下,不创新就是等死。


“创新可能会早死”


     众所周知,创新药研发周期长、投入成本高、风险高,研发一个原研药需要10-15年,而研发仿制药仅需要3-5年。新药的研发需要巨大的投入,制药公司需要进行漫长的基础研究、动物试验、人体临床试验,再经过各国药监部门批准之后才能上市。上市后想要卖的好,还得继续投入。有人说每一种新药研发都是一个十亿美元量级的冒险;有人说每一种上市的新药,背后都是尸横遍野,不仅是失败的候选药物,还有不幸的细菌、细胞、小白鼠们,甚至有志愿者献出了生命。对于药企老板而言创新药的背后,是耗时长久、耗资巨大的研发,是市场定位的艰难抉择,也是对未来市场销售回报预期的无穷无尽的焦虑。


 新药研发的任何一个环节出意外,就会死在创新的路上。

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  那么在这种环境之下应该做何选择?我们来听听专家怎么说。


      著名经济学家宋清辉表示“我国创新药发展迎来巨大的发展机遇,药企药品研发迎来黄金时代。我国对于创新药的支持力度是前所未有的,包括优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推进力度都很大,此举无疑将加速创新药在我国的上市速度,让创新药尽快地惠及更多的患者。”

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  近年来国内创新药企研发热潮兴起,中国的医药产业已进入创新发展阶段。同时我国在生物医药产业具有人才优势,政策也鼓励医药创新。其中基石药业、百济神州、康宁杰瑞、复宏汉霖、贝达药业等诸多药企已相继启动了临床试验。


     笔者认为创新是走一条布满荆棘、充满坎坷的新路,势必不会一帆风顺,但不经历一番寒彻骨,又何来梅花扑鼻香呢?毫无疑问,我国医药行业已到创新的风口,各企业应当以此为契机,积极响应政府号召,加入创新的队伍,提早布局,加强技术管理和投入、引进高技术人才和先进技术,向国际企业学习,那么我们一定会看到越来越多中国制造的原研药。

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